2021年医保目录调整工作启动！哪些变化需要关注？
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┃来源：中国医疗保险 梦瑶
今日，国家医疗保障局正式发布《2021年国家医保药品目录调整工作方案》（以下简称2021年“工作方案”）和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》两份文件，业界翘首以盼的2021年医保目录调整的权威指南终于落定。7月1日起，国家医保局官方网站将开通网上申报系统，符合条件的申报主体可以开始相关申报工作。
根据官方口径，本次目录调整工作将于今年底前完成，力争明年1月开始落地执行。
2020年vs2021年征求意见稿/正式稿
医保目录调整范围有哪些变化？
整体来看，2021年工作方案正式稿中对于调整范围的表述和征求意见稿总体一致，仅在细节层面进一步优化调整。
表 2020年和2021年医保目录调整工作方案中的调整范围对比
对于目录外西药和中成药，2020年的目录调整工作已经基本将医保药品目录管理的一些历史遗留问题清理完毕，为构建全国统一的医保药品目录奠定了基础，也为今后的动态调整做好了前期准备。未来随着动态调整逐渐进入常态化，新药和适应症/功能主治发生重大变化的药品将是最主要的调整对象。
而对于目录内西药和中成药的调整，则应重点关注调整支付标准的药品范围。2020年的目录调整首次尝试对目录内药品进行降价谈判，评审专家按程序遴选了价格或费用偏高、基金占用较多（年销售金额均超过10亿元）的14种独家药品进行降价谈判，最终14种药品均谈判成功并保留在目录内，平均降价43.46%，树立了原目录内药品也需不断提升经济性的鲜明导向。今年的目录调整会涉及2017年和2019年的谈判品种续约问题，对于这些已经进入目录内一段时间的产品，如果市场上已经有更为经济的同类产品出现，或者经评审被认为其真实世界的临床疗效数据不足以支撑其现有价格水平，则可能需要通过谈判进一步调整其支付标准。
官方解读：今年国家医保药品目录调整有哪些特点？
本次医保目录调整是国家医保局成立以来已经开展的第4次医保目录调整工作（包括抗癌药专项准入），在这个过程中，持续完善工作机制和工作程序，并在2020年基本建成医保药品目录动态调整机制。
对比今年和去年的目录调整工作方案，虽然今年的工作程序整体没有变化，仍分为5个阶段：准备、申报、专家评审、谈判和公布结果，但今年在各阶段的程序设定上都有了进一步的细化，医保药品目录调整工作进入常态化、制度化、规范化轨道。根据国家医保局官方解读，与前几轮目录调整相比，本次调整具有以下特点：
一是评审范围更加科学精准。明确了目录外药品的4个申报条件，进一步突出了重点；明确了目录内和目录外药品适应症或功能主治发生重大变化的申报条件，完善了规则；明确了拟调出目录药品的重点范围。
二是评审指标更加完善，评审的科学化水平进一步提升。组织力量深入研究、反复论证，建立完善药品评审指标体系，着力引导药品评审“从主观到客观”，用数据说话，努力使评审工作更加科学规范、公平公正。同时，结合评审工作实际，进一步优化了评审程序。
三是明确了申报药品的范围。秉承“评什么，报什么”原则，以评审需求为导向确定申报内容和范围，强化评审的循证依据。同时，依据《工作方案》，按照“谁申报，谁负责”原则，夯实责任，提高数据质量。申报结束后，拟将可公开的申报资料纳入公示范围，接受社会监督。
四是进一步提高各方参与度。在方案制定阶段，通过企业接待日、集中座谈等方式，主动听取相关企业、学协会对目录调整工作的意见建议。在评审阶段，拟进一步增加与相关企业沟通交流的环节，更加充分地听取企业的意见建议，及时解疑答惑，提高透明度。
可以明确，在《基本医疗保险用药管理暂行办法》所构建的医保用药管理制度的整体框架下，目录调整的基本原则、工作机制、工作流程已经趋于稳定，并且在未来短时间内应该也不会有大的变化，今后可能将更多在评估方法、证据收集、信息公开、沟通交流等细节层面进一步完善。
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